38款胃药预防性下架吉胃福适治溃定也上榜

发布日期: 2020-08-10 20:34:40 阅读量:513

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来源: YAHOO 奇摩新闻
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胃药「善胃得」被验出含有致癌疑虑的微量不纯物,为确保民众安全,食药署今天晚间7时宣布,38款同成分药品即起全面预防性下架,知名广告胃药「吉胃福适治溃定」也上榜。
卫生福利部食品药物管理署13日接获美国食品药物管理局、欧洲药品管理局发布警讯指出,知名药厂葛兰素史克生产的胃药「善胃得」验出有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺成分,由于验出含量相当低,国际间并未要求该药品下架。
食药署接获通报后立即针对含同成分雷尼替丁药品启动清查作业,该药品主要用于胃热、消化不良、胃酸过多、十二指肠溃疡等症状;根据食药署调查,国内共有21家药厂生产此成分药品,领有38张药品许可证,该成分药品一年健保用量更高达8000万颗。
食药署今天晚间7时许宣布38款含雷尼替丁成分的胃药,即日起全面预防性下架,下架名单中惊见知名广告药「吉胃福适治溃定日一膜衣锭300毫克」。
食药署药品组副组长吴明美受访时表示,业者须在23日前完成下架作业,等到检验确认合格后,才可重新上架,未依规定下架者将依「消保法」开罚新台币6万到30万元。
吴明美表示,根据目前资料,「善胃得」在国内仍有4批药品在市面上流通,但据药厂表示,目前该款药品已全数出货至药局、医院,完全没有库存,其余药品範围遍及指示药及处方药,暂时无法推估下架总数量。
此外,食药署呼吁,正在使用此成分药品的民众,不建议任意停药,若民众对药品有疑虑,可至邻近药局或回诊谘询医师换药
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